发布日期:2024-10-31 14:58 点击次数:181
雷达财经鸿途出品 文|肖洒 编|深海
势头火爆的改变药企康方生物,又拿到了一笔钱。
近日,康方生物在港交所公告,公司依然完成新一轮股票配售,到手融资净额约19.24亿港元。这是康方生物本年第二轮股票配售,其在本年3月底完成的一次配售新股,融得11.7亿港元,两次募资金额近31亿港元。
成立于2012年的康方生物,是一家专注于策动、开辟、坐蓐和生意化改变抗体药物的生物制药公司,公司在2020年4月完结上市。
不外,康方生物引起泛泛温文是在2022年12月,公司以50亿好意思金+销售提成的合营有野心,将自主研发的双特异性抗体依沃西在主要发达国度的生意化权利授予纳斯达克上市公司Summit Therapeutics(简称Summit),创下了中国单药对外许可的最高交游金额记载。
依沃西是一种双特异性抗体,具有显赫的抗肿瘤活性,为肺癌患者提供了新的和谐经受。近期公布的数据浮现,依沃西在单药头仇敌Ⅲ期临床策动中讲解疗效显赫优于默沙东的K药,展现了渊博的生意化后劲。
但创造这一遗址的康方生物,现在总市值为570.6亿港元,而此前名不见经传的Summit的总市值,远超康方生物。
有分析指出,辩论到康方生物在依然授出大部分国际权利的情况下,将来八成获取到依沃西多大的收益尚未可知。还有医药行业分析师合计,依沃西的光环并不可捏续,这种对外授权的收入并非永恒褂讪的,因此公司的盈利捏续性还待考。
配售融资19.42亿港元
本年勾通融资的康方生物,完成新一轮股票配售。
10月13日晚间,康方生物公告称,公司计算通过配售代理以每股61.28港元的价钱,向不少于6名承配东谈主配售3170万股股份,该配售价钱较10月10日收市价每股64.5港元折让约4.99%。
完成本次股票配售后,所得款项总数将为19.42亿港元,配售所得款项净额(扣除配售佣金过头他关系开支及专科用度后)推测为19.24亿港元。
证据公告,康方生物这次配售所得款项的用途包括70%用于中枢居品的大家及中国临床开辟,20%用于已获批居品的生意化,10%用于一般企业用途。
本次股票配售完成后,瞻望康方生物现款、其他短期金融金钱依期入款总数跨越82亿港元(折合东谈主民币约75亿元)。
天眼查App浮现,康方生物境内主体中山康方生物医药有限公司成立于2012年3月,位于广东省中山市,是一家以从事医药制造业为主的企业。
而已浮现,康方生物由夏瑜博士领军的海归创业团队创建,公司打造了特有的端对端康方全方向新药策动开辟平台(ACE Platform),建树了以Tetrabody双特异性抗体开辟时代、抗体偶联(ADC)时代、mRNA时代及细胞和谐时代为中枢的研发改变体系,涵盖了统统药物研发功能,也因此成为国内一丝数无需依靠CRO就能自主研发抗体的药企之一。
2020年2月份,在疫情袭来之际康方生物向港交所递交了上市央求,2个月后公司到手在港交所主板上市,到手募资约29.68亿港元。
但改变药研发是十分烧钱的业务,康方生物在上市次年即伸开配股募资。同花顺iFinD数据浮现,2021年和2022年,康方生物折柳通过配售股份募资约11.88亿港元和5.82亿港元。
本年3月,康方生物再次以每股47.65港元的价钱,向不少于6名承配东谈主配售合共2480万股配售股份,最终配售召募资金总数11.82亿港元,净募资额11.7亿港元。
勾通融资的康方生物,现在正在铺开多个管线的临床策动。2024年中期申报浮现,公司合计领有50多个在研改变形势,涵盖肿瘤、本人免疫及代谢性疾病等多个限度,其中已有10款居品处于生意化或注册性III期临床磨练阶段,包括41款自主研发的居品获批上市以及2款居品在NMPA上市审评中,另有12个处于I/II期临床策动阶段的新药分子,7个为潜在大家开创(first-in-class)或同类最好(best-in-class)双特异性抗体。
不外,固然相似配股“补血”,不错缓解公司研发参加方面的黄雀伺蝉,但也会对股价产生一定的压力,因为一般而言新股的刊行增多了股票的供应量,可能导致供大于求,从而使股价下落。
从本体情况来看,康方生物本轮股票配售并未引起股价太大波动。日前,中金发布策动申报称,保管康方生物“跑赢大市”评级,对2024及2025财年盈利预测不变。鉴于公司各样居品的进展及H股流动性的改善,将其指标价上调28.6%至90港元。
上半年损失2.39亿元
算作一家改变药研发公司,固然不错从成本阛阓融资,但居品的生意化才是决定康方生物出息的压根。
据了解,摒弃现在,康方生物进入生意化阶段的居品包括PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名:开坦尼)、PD-1单抗派安普利(商品名:安尼可)、PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名:依达方),以及9月30日取得国度药监局上市批准的PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁)。
其中在9月30日,公司晓示一日内两款新药获批。具体而言,开坦尼获批用于胃癌的一线和谐,这是开坦尼在中国获批的第二项相宜症。而胃癌是中国发病率最高的五种癌症之一,国际癌症策动机构(IARC)的数据浮现,2020年我国新发胃癌病例约 48万,在统统癌症种类中名按次三。
同日,公司抗 PCSK9伊努西单抗获批上市,这是一款靶向PCSK9的降脂药,亦然公司首个非肿瘤限度生意化居品,亦然第二个获批上市的国产 PCSK9单抗。
中金上述研报合计,公司旗下伊喜宁(伊努西单抗,PCSK9)新药上市许可央求,已获中国国度药品监督措置局批准,为公司在非肿瘤限度首个获批居品,亦是公司第五个进入生意化阶段的自主改变药物。
中金引述2020年一份策动申报指,中国内地18岁以上东谈主口高血脂症举座盛行率为35.6%,他汀类药物仍然是当地和谐高血脂症的主要药物,至于PCSK9阻止剂已于临床磨练及生意化中讲解其阛阓后劲。
不外新药获批上市,还可能面对医保谈判问题,现在康方生物正携卡度尼利和另一款自主研发的双特异性抗体依沃西参与年底的国度医保谈判。
有业内合计,新药研发的特色是到手率低,大部分形势皆会以失败告终。少数到手的形势,淌若通过医保谈判大幅降价后不成完结普遍盈利,就很难赔偿多数失败形势的千里没成本。
但在医保是药品最大支付方的国内阛阓上,康方生物这么的改变药企莫得更好的经受。
事迹方面,固然康方生物已有5个新药完结生意化销售,但仍难保证公司盈利。同花顺iFinD数据浮现,2019年至2022年康方生物归母净利润均录得损失,期间累计损失金额37.55亿元。
2023年,康方生物的营收创下历史新高,并完结归母净利润20.28亿元,到手扭亏为盈,上市后初度完结年度盈利。
然则,到了本年上半年,公司再度堕入损失,其中营收同比下降72.13%至10.25亿元,归母净利润同比下降109.45%,为损失2.39亿元。
泼天焕发被他东谈主接走
康方生物的收入组成主要来自居品收入以及许可费收入,前者依赖于居品生意化带来的销售;后者是向授权客户收取的与版权收入关系的主要形势,在关系销售发生时证据收入。
早在2015年,康方生物曾向国际制药巨头默沙东(Merck)授出了对于单抗靶向药AK107的许可,总对价为2亿好意思元。
更大金额的许可授权发生在2022年,证据彼时清楚,公司以5亿好意思元首付款、总交游额高达50亿好意思元和销售净额低双位数比例提成的合营有野心,授予代理商Summit 于好意思国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开辟和生意化独家许可权。
靠着该授权,2023年康方生物证据的年度时代授权和时代合营收入约29.23亿元,主要来自Summit 支付的依沃西授权许可首付款。
本年年6月3日,康方生物又与Summit签署补充许可公约,拓展依沃西的许可阛阓范畴。证据该补充公约,公司于上半年证据约8000万元的许可费收入。
依沃西的授权用度之是以如斯之高,在于其不俗的阛阓出息。本年9月8日,康方生物于在2024年全国肺癌大会上公布了依沃西的HARMONi-2策动赶走。
三期临床推行效力浮现,依沃西疗效比默沙东的帕博利珠单抗(俗称K药)翻倍:中位无进展活命期(mPFS,50%的患者肿瘤莫得长大、升沉等的活命时期)约为其2倍。
简而言之,依沃西在这项推行中展现了险些两倍于K药的疗效。而K药2023年大家销售额高达250亿好意思元,被称为大家“药王”。
受此影响,买断了依沃西主要发达阛阓权利的Summit股价在9月9日暴涨约56%,短短七个交游日涨幅跨越了130%,现在股价回过期市值仍远高于算作原研厂商的康方生物。
跟着这次和K药的对比推行中胜出,阛阓期待依沃西八成有更好的生意化发达,但在卖掉国际中枢阛阓权利的情况下,康方生物届时还能获取到多大收益还不知所以,对此有媒体步地公司莫得能接住这泼天焕发。
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