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Sutimlimab以商品名Enjaymo出售，是一种单克隆抗体，用于调养患有冷凝集素病(CAD) 的成年东谈主。该药物通过静脉输注给药。Sutimlimab 可在体外阻碍补体增强的本人免疫性东谈主类 B 细胞活化。

该药物由赛诺菲旗下的 Bioverativ 公司开荒。 Sutimlimab 于 2022 年 2 月在好意思国获准用于医疗用途，并于 2022 年 11 月在欧盟获准用于医疗用途。 好意思国食物药品监督责罚局(FDA) 将其视为同类始创药物。

【药品规格】

Sutimlimab-jome 50mg/mL；静脉输液溶液；不含防腐剂

【制造商】

Bioverativ 调养公司

【作用机制】

伸开剩余82%

Sutimlimab-jome 是一种 IgG 亚类 4 (IgG4) 单克隆抗体，可禁止经典补体路子并特异性不竭补体卵白身分 1，s 亚身分 (C1s)，这是一种裂解 C4 的丝氨酸卵白酶。它不会禁止凝集素和替代路子。在 C1s 水平上禁止经典补体路子可防御补体保重素在红细胞名义千里积，从而禁止 CAD 患者的溶血。

【得当症】

患有冷凝集素病（CAD）的成东谈主溶血的调养。

【Enjaymo 剂量和用法】

成东谈主

参见竣工标签。左证体重静脉输注 1-2 小时；心肺疾病患者输注 2 小时。前 2 周每周给药 6500 毫克（适用于体重 39-<75 公斤的患者）或 7500 毫克（适用于体重 ≥75 公斤的患者），之后每 2 周给药一次。首次输注后至少监测 2 小时，后续输注后监测 1 小时，以稽查是否有输注和/或超敏响应。

孩子们

不诞生。

行政

仅适用于静脉（IV）输液。

每个小瓶仅供单剂量使用。

不错算作未稀释或稀释的制剂使用。

未稀释制剂

1.体重 39–<75 公斤的患者

(1) 剂量：6500毫克

(2) 所需 Enjaymo 药瓶数目：6

(3) Enjaymo 容量：130mL

(4) 最大输注速率：130毫升/小时

(5) 患有心肺疾病的患者可能需要 120 分钟智商完成输液

2.体重≥75公斤的患者

(1) 剂量：7500毫克

(2) 所需 Enjaymo 药瓶数目：7

(3) Enjaymo 容量：150mL

(4) 最大输注速率：150毫升/小时

(5) 患有心肺疾病的患者可能需要 120 分钟智商完成输液

稀释制剂（稀释于0.9％氯化钠打针液，USP）

1.体重 39–<70 公斤的患者

(1) 剂量：6500毫克

(2) 所需 Enjaymo 药瓶数目：6

(3) Enjaymo 容量：130mL

(4) NaCl稀释剂体积：370mL

(5) 总容量：500mL

(6) 最大输注速率：250毫升/小时

2.体重 70–<75 公斤的患者

(1) 剂量：6500毫克

(2) 所需 Enjaymo 药瓶数目：6

(3) Enjaymo 容量：130mL

(4) NaCl稀释剂体积：370mL

(5) 总容量：500mL

(6) 最大输液速率：500毫升/小时

(7) 患有心肺疾病的患者可能需要 120 分钟智商完成输液

3.体重≥75公斤的患者

(1) 剂量：7500毫克

(2) 所需 Enjaymo 药瓶数目：7

(3) Enjaymo 容量：150mL

(4) NaCl稀释液体积：350mL

(5) 总容量：500mL

(6) 最大输液速率：500毫升/小时

(7) 患有心肺疾病的患者可能需要 120 分钟智商完成输液

给药经由中如发生输液响应，应降速输液速率或住手输液。

在完成首次输液后至少 2 小时内监测患者是否出现输液和/或超敏响应的体征/症状。

在完成后续输液后 1 小时内监测患者是否有输液响应的体征/症状。

【告诫/审视事项】

严重感染的风险加多（包括有荚膜细菌奈瑟菌（任何血清群 ，包括不能分组的菌株）、肺炎链球菌、 B 型流感嗜血杆菌 ）。在运运用用前至少 2 周左证刻下 ACIP 指南接种或再行接种针对有荚膜细菌的疫苗；若是未接种疫苗的患者需要遑急调养，请尽快接种疫苗。

行为性全身感染：密切监测感染是否恶化。若是正在经受严重感染调养，请计划中断调养。慢性全身感染（如 HBV、HCV 或 HIV）：尚未策划。若是出现超敏响应，请停药并提供撑合手设施。

监测输液关系响应、住手调养后复发性溶血。本人免疫性疾病（如 SLE）的潜在风险；监测。孕珠。哺乳期母亲。

【不良响应】

鼻炎、头痛、高血压、肢端发绀、雷诺气象、尿路感染、呼吸谈感染、细菌感染、头晕、疲钝、外周水肿、要津痛、咳嗽、高血压、恶心。

注：本文旨在先容医药健康策划，不作任何用药依据，具体用药教悔，请征询主治医生。

发布于：中国香港