区块链网

YY 0877-2013《荷包缝合针》是中华东谈主民共和国医药行业法式，以下是对该法式的详实解读：

一、基本信息

法式编号：YY 0877-2013 法式称号：荷包缝合针 英文称号：Pursestring needle（with suture） 发布日历：2013年10月21日 践诺日历：2014年10月1日 发布机构：国度食物药品监督贬责总局

二、法式鸿沟

该法式规定了一次性使用荷包缝合针的术语和界说、结构型式与材料、规格象征、条目、查考规律、标记、使用讲解书、包装、运输和贮存。适用于供消化谈手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。

三、结构型式

荷包缝合针由缝针和缝线两部分构成，其结构型式和基本尺寸需合乎法式规定。

四、条目

荷包缝合针需得志一系列条目，包括但不限于：

横暴度：缝合针针尖应尖锐，其刺穿力需合乎法式规定。 强度：缝线的抗张强度、针线相连强度等需合乎法式规定。 韧性：缝合针应具有淡雅的韧性，不易撅断。 外不雅：缝合针针尖应无虚尖，不得有弯钩等颓势。

五、查考规律

为了考证荷包缝合针是否合乎法式条目，需进行一系列查考，包括：

横暴度查考：通过测量缝合针针尖刺穿铝箔所需之力来评估其横暴度。 强度查考：使用材料查考机测试缝线的抗张强度和针线相连强度。 韧性查考：将缝合针在规定的圆弧上波折至不异90°，检查其是否撅断。 外不雅检查：通过放大镜等用具检查缝合针针尖是否存在颓势。

六、其他

该法式回规定了荷包缝合针的标记、使用讲解书、包装、运输和贮存等条目。举例，荷包缝合针上应表明制造厂代号或商标、材料标记等信息；使用讲解书应包含家具的使用规律、厚爱事项等现实；包装应能堤防家具受到贬抑和损坏；在运输和贮存经由中，应堤防家具受到日晒、雨淋等不良影响。

要而论之，YY 0877-2013《荷包缝合针》法式为荷包缝合针的野心、制造和使用提供了结伙的时刻范例和质料条目，有助于保险医疗器械的安全性和灵验性。

横暴度法式强度缝合针荷包发布于：广东省声明：该文不雅点仅代表作家本东谈主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间作事。